2026-05-31T10:23:39Z https://datacatalogue.cessda.eu/oai-pmh/v0/oai

0dbe2c90610e1d86bb82d6804cec55db6df3ce9bbcf808a5a4ae575b4d81bfec 2025-10-01T03:21:51Z language:sv

VIPVIZA - Visualisering av tyst åderförkalkning för effektivare och mer jämlik prevention och minskad förtida död i hjärtkärlsjukdom ─ en randomiserad kontrollerad studie integrerad i rutinsjukvård i Västerbotten Swedish National Data ServiceSvensk nationell datatjänst Landing page VIPVIZA - Visualisering av tyst åderförkalkning för effektivare och mer jämlik prevention och minskad förtida död i hjärtkärlsjukdom ─ en randomiserad kontrollerad studie integrerad i rutinsjukvård i Västerbotten VIPVIZA - VIsualiZation of asymptomatic Atherosclerotic disease for optimum cardiovascular prevention ─ a randomized controlled trial nested in the Västerbotten Intervention Program 2020-204-1-1 Norberg, Margareta Norberg, Margareta Näslund, Ulf Näslund, Ulf Wennberg, Patrik Wennberg, Patrik Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University Institutionen för Folkhälsa och klinisk medicin, Umeå Universitet 405351, 503111405351, 503111465621, 561591, 741711, 931135465621, 561591, 741711, 931135Dnr 521-2013-2708, 2016-01891, 2017-02246Dnr 521-2013-2708, 2016-01891, 2017-02246ALFVLL-298001, ALFVLL-643391ALFVLL-298001, ALFVLL-643391Dnr 20150369, 20170481)Dnr 20150369, 20170481) Swedish National Data ServiceSvensk nationell datatjänst 2021-11-19 Landing page Randomized Controlled TrialRandomiserad klinisk prövning [Publikationstyp] Cardiac and Cardiovascular SystemsKardiologiRadiology, Nuclear Medicine and Medical ImagingRadiologi och bildbehandlingClinical Laboratory MedicineKlinisk laboratoriemedicinGeneral PracticeAllmänmedicinPublic Health, Global Health, Social Medicine and EpidemiologyFolkhälsovetenskap, global hälsa, socialmedicin och epidemiologiMedical Biotechnology (focus on Cell Biology (incl. Stem Cell Biology), Molecular Biology, Microbiology, Biochemistry or Biopharmacy)Medicinsk bioteknologi (inriktn. mot cellbiologi (inkl. stamcellsbiologi), molekylärbiologi, mikrobiologi, biokemi eller biofarmaci)PsychologyPsykologi The aim of the project is to develop better methods for prevention of cardiovascular diseases (CVD). It is based on the hypothesis that image-based information on subclinical atherosclerosis (i) increases the precision in the assessment of risk of CVD, (ii) improves communication and understanding of the risk, and as a consequence (iii) the motivation for and adherence to evidence-based pharmacological treatment and lifestyle modification will increase. In addition to conventional risk factor assessment and CVD prevention within the framework of Västerbotten Intervention Program. 3500 healthy participants with low/moderate risk of CVD underwent ultrasound examination of the carotid arteries and were randomized to two groups. In the intervention group, the participants and their doctors received pictorial and graphic information in color about the participant’s subclinical atherosclerosis. No information about the ultrasound results was given to the control group. Follow-up after 1, 3 and 6.5 years includes sampling regarding clinical risk factors, blood for biomarker analyses, extensive questionnaires and interviews. At 3 and 6.5 years the ultrasound examination was repeated and all participants and their doctors were informed about the results. The database also includes register data regarding prescriptions of preventive medication, exposure data for air pollutants, data from health examinations within the VIP 10 and 20 years before VIPVIZA, and for men conscription data. After 10 years, registry data on endpoints, CVD morbidity and mortality will be collected. Access to VIPVIZA's data portal and research data from VIPVIZA is possible in collaboration with researchers within the VIPVIZA project. For further information, contact PI Ulf Näslund ulf.naslund@umu.seProjektets syfte är att utveckla bättre metoder för prevention av hjärtkärlsjukdom. Den bygger på hypotesen att bildbaserad information om subklinisk åderförkalkning (i) ökar precisionen i bedömningen av risk för hjärtkärlsjukdom, (ii) förbättrar kommunikationen och förståelsen av risken, och som en följd (iii) ökar motivation för och följsamhet till evidensbaserad läkemedelsbehandling och levnadsvaneförändring. 3500 friska deltagare med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom har, utöver konventionell riskfaktorbedömning och prevention inom ramen för Västerbottens Hälsoundersökningar, under 2013-2016 genomgått ultraljudsundersökning av halskärlen och randomiserats till två grupper. I interventionsgruppen informerades deltagaren och hens läkare med bild och grafik i färg om individens subkliniska åderförkalkning. Till kontrollgruppen gavs ingen information om ultraljudsresultaten. Uppföljning efter 1, 3 och 6 år omfattar provtagning avseende kliniska riskfaktorer, blodprov för analys av biomarkörer, omfattande enkäter samt intervjuer. Efter 3 och 6 år upprepades ultraljudsundersökningen och samtliga deltagare och deras läkare informerades om resultatet. I databasen ingår även registerdata avseende förskrivning av läkemedel, exponeringsdata för luftföroreningar, hälsoundersökningsdata 10 och 20 år före ingång i studien, samt för männen mönstringsdata. Efter 10 år inhämtas registerdata avseende endpoints: insjuknande och död i hjärtkärlsjukdom. Åtkomst till VIPVIZAs dataportal och forskningsdata från VIPVIZA är möjlig i samarbete med forskare inom VIPVIZA-projektet. För närmare information kontakta PI Ulf Näslund ulf.naslund@umu.se 19921998200020092011-01-022020-09-302012-04-112016-06-012013-04-272016-06-072013-04-292016-06-072014-05-082017-11-012014-05-082017-11-012016-01-142019-06-142016-01-162019-06-142016-09-052019-05-282016-09-052019-05-282017-01-192017-01-19 SwedenSverige Individual/PatientIndividual/PatientIndivid/patient/personIndivid/patient/person Healthy subjects aged 40-60 years at low/moderate risk of cardiovascular diseaseFriska personer i åldern 40-60 år med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom Subjects having at least one cardiovascular risk factor at the occasion of participation in the Västerbotten INtervention Programme: 1) age 40 years and a first-degree relative with a history oc cardiovascular disease at an age younger than 60 years, abdominal obesity, hypertension, diabetes, LDL-cholesterol >= 4.5 mmol/l, smoking. 3) Age 60 years. Exclusion criterion: More than 50% narrowing of the lumen of carotid areteriesSubjects having at least one cardiovascular risk factor at the occasion of participation in the Västerbotten INtervention Programme: 1) age 40 years and a first-degree relative with a history oc cardiovascular disease at an age younger than 60 years, abdominal obesity, hypertension, diabetes, LDL-cholesterol >= 4.5 mmol/l, smoking. 3) Age 60 years. Exclusion criterion: More than 50% narrowing of the lumen of carotid areteriesPersoner med minst en riskfaktor för hjärtkärlsjukdom påvisat vid deltagande i Västerbottens Hälsoundersökningar. Kriterier: 1) Ålder 40 år och minst en förstagradssläkting med känd hjärtkärlsjukdom före 60 års ålder 2) ÅLder 50 år och minst en av följande: Minst en förstagradssläkting med känd hjärtkärlsjukdom före 60 års ålder, bukfetma, högt blodtryck, diabetes, LDL-kolesterol minst 4.5 mmol/l , rökning. 3) Ålder 60 år. Exklusionskriterium: Förträngning mer än 50% av en halsartärPersoner med minst en riskfaktor för hjärtkärlsjukdom påvisat vid deltagande i Västerbottens Hälsoundersökningar. Kriterier: 1) Ålder 40 år och minst en förstagradssläkting med känd hjärtkärlsjukdom före 60 års ålder 2) ÅLder 50 år och minst en av följande: Minst en förstagradssläkting med känd hjärtkärlsjukdom före 60 års ålder, bukfetma, högt blodtryck, diabetes, LDL-kolesterol minst 4.5 mmol/l , rökning. 3) Ålder 60 år. Exklusionskriterium: Förträngning mer än 50% av en halsartärOtherOtherÖvrigtÖvrigt VIP historical data 20 years before baslineVIP historical data 20 years before baslineVIP historiska data 20 år före baslinjenVIP historiska data 20 år före baslinjenRegistry extract and/or access to biobank sampleRegistry extract and/or access to biobank sampleRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankVIP Historical data 10 years before baselineVIP Historical data 10 years before baselineVIP historiska data 10 år före baslinjenVIP historiska data 10 år före baslinjenRegistry extract and/or access to biobank sampleRegistry extract and/or access to biobank sampleRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankThe Swedish Prescribed Drug RegisterThe Swedish Prescribed Drug RegisterLäkemedelsregistretLäkemedelsregistretRegistry extract and/or access to biobank sampleRegistry extract and/or access to biobank sampleRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankVIP baseline (lifestyle)VIP baseline (lifestyle)VIP baslinjeVIP baslinjeRegistry extract and/or access to biobank sampleRegistry extract and/or access to biobank sampleRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankUltrasound baselineUltrasound baselineUltraljudsundersökning baslinjenUltraljudsundersökning baslinjenPhysical measurements and testsPhysical measurements and testsFysiska mätningar och testerFysiska mätningar och testerPsychological (Problem management) , baselinePsychological (Problem management) , baselinePsykologiska faktorer (Problemhantering), baslinjenPsykologiska faktorer (Problemhantering), baslinjenSelf-administered questionnaireSelf-administered questionnaireSjälvadministrerat frågeformulärSjälvadministrerat frågeformulärLifestyle 1 yearLifestyle 1 yearKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 1 årKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 1 årSelf-administered questionnaireSelf-administered questionnaireSjälvadministrerat frågeformulärSjälvadministrerat frågeformulärLifestyle 1 yearLifestyle 1 yearKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 1 årKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 1 årBiological testsBiological testsBiologiska provtagningarBiologiska provtagningarClinical CVD risk factors and lifestyle habits 3 yearClinical CVD risk factors and lifestyle habits 3 yearKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 3 årKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 3 årSelf-administered questionnaireSelf-administered questionnaireSjälvadministrerat frågeformulärSjälvadministrerat frågeformulärClinical CVD risk factors and lifestyle habits 3 yearClinical CVD risk factors and lifestyle habits 3 yearKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 3 årKliniska riskfaktorer och levnadsvanor efter 3 årMeasurements and testsMeasurements and testsMätningar och testerMätningar och testerUltrasound 3 yearUltrasound 3 yearUtraljudsundersökning efter 3 årUtraljudsundersökning efter 3 årPhysical measurements and testsPhysical measurements and testsFysiska mätningar och testerFysiska mätningar och testerPsykologiska faktorer och reaktioner på VIPVIZA interventionen (Problemhantering), efter 3 årPsykologiska faktorer och reaktioner på VIPVIZA interventionen (Problemhantering), efter 3 årSelf-administered questionnaireSelf-administered questionnaireSjälvadministrerat frågeformulärSjälvadministrerat frågeformulärIncluded study participantsIncluded study participantsInkluderade deltagareInkluderade deltagareMilitary service mustering registerMilitary service mustering registerVärnpliktsregistret, mönstringsdataVärnpliktsregistret, mönstringsdataRegistry extract and/or access to biobank sampleRegistry extract and/or access to biobank sampleRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankRegisterutdrag och/eller tillgång till prov i biobankIncluded study participantsIncluded study participantsInkluderade deltagareInkluderade deltagareBiological testsBiological testsBiologiska provtagningarBiologiska provtagningar Access to data through an external actor. Access to data is restricted.Åtkomst till data via extern aktör. Tillgång till data är begränsad. restrictedAccess https://snd.se 2020-204-1 2024-06-07T11:42:44Z ddi:codebook:2_5